新活性物质工作共享计划 (NASWSI)，简称“Access”，允许 Access Consortium（澳大利亚、加拿大、新加坡、瑞士和英国）成员国的监管机构 (RA) 联合审查新活性物质或新适应症的注册申请。Access Consortium 是一个由中型 RA 组成的联盟，旨在通过协作和工作共享，最大限度地开展国际合作，减少重复，提高 RA 确保及时获得高质量、安全、有效的治疗产品的能力。每个 RA 都拥有最终决策权。
2022 年底，Access Consortium 国家的制药行业贸易协会在其国家的行业分支机构中发起了一项调查，以了解人们对 Access 的看法。回复率为 66% (108/164)（具体而言，41 名受访者已经参与了 Access，而 67 名受访者尚未参与）。
该项目由英国制药业协会
(ABPI) 牵头。，分析调查结果并共同撰写同行评审稿件（于 2024 年 3 月在TIRS (DIA)期刊上发表）。
了解行业对 Access 的看法对于指导有关如何加强该计划的政策讨论至关重要，因为通过 Access 进行监管提交对于行业来说是自愿的。
会员们大多对 Access 的体验表示满意
大多数参与 Access 的会员都表示，他们在该计划的各个阶段都获得了良好的体验。会员主要报告了与 RA 的积极互动，并在规定时间收到了综合问题清单。不过，会员也指出了一些挑战，包括收到滚动问题，这让资源规划变得更加困难。
值得注意的是，会员报告的经验存在差异，这可能是由于他们参与了不同的 Access 审查（背景不同），也可能是由于他们参与该途径的时间不同。随着时间的推移，Access 似乎正在积极发展，正如会员 阿曼资源 报告的那样，与该计划的旧阶段相比，近年来的指导更加清晰。
有趣的是，根据大多数 (80%) 参与 Access 的附属机构的说法，通过 Access 获得批准对他们所在国家的定价和报销时间“没有影响”，这表明需要付出更多努力，以确保早期监管批准带来的收益转化为国家层面的快速准入。探索与国家 HTA 机构的合作已经是 2021-2024 年 Access 联盟战略计划的一项战略目标，因此未来可能会在这方面取得进展。
参与存在明显障碍
会员机构不参与 Access 的原因（可通过多项选 可口可乐采用人工智能来 择题提供多个原因）包括 RA 之间决策分歧的风险（39%）、流程过于复杂难以管理（37%）以及不同国家/地区的要求和审查实践存在差异（36%）。
缺乏流程经验也被列为不参与的原因。调查结果表明，参与 Access 的会员越多，他们就越习惯该流程，这从首次提交后召开提交前后勤会议的需求减少中可以看出。
继续改善 Access 的机会
调查中的建议分为六个方面：确保可预 新加坡电话号码 测性（包括尊重时间表、避免滚动提问、力争缩短审查时间表而非国家途径）、增加指导和透明度、简化流程、保持灵活性、增强协调性（特别是对于优先审查请求）以及推科睿唯安与和其他 进行业和 RA 之间的合作。