此外，最初的谈判价格代表着最终将重塑医疗保险下处方药定价和报销格局的第一步，因为 CMS 逐渐取代私人付款人成为制药行业一些最畅销治疗的主要谈判伙伴。更糟糕的是，CMS 使用与私人付款人相同的分析方法来确定特定疗法的处方位置，模糊了政府和私人付款人之间的界限。
首批最高公平价格 (MFP) 于 2024 年 8 月 15 日宣布，由《2022 年通胀削减法案》授权，该法案允许 CMS 就对 Medicare 造成最大成本的疗法进行谈判，确定其所描述的最高公平价格。价格谈判将分阶段进行，首先从 2026 年生效的十种 D 部分药物初始名单开始（D 部分是 Medicare 的处方药保险组成部分，Medicare 是一项针对 65 岁以上人群的联邦健康保险计划，覆盖近五分之一的美国人）。这十种药物在 2022 年花费了 Medicare D 部分近 468 亿美元，这是 CMS 有数据的最近一年。相比之下，当年（2022 年）所有 D 部分药物的支出为 2404 亿美元，同年所有 B 部分药物的支出为 436 亿美元。
尽管最初参与谈判的药物仅限于 10 种，。2025 年，CMS 将选择另外 15 种 D 部分药物进行谈判，这些药物将于 2027 年生效。2026 年，CMS 将选择最多 15 种额外的 B 部分或 D 部分药物进行谈判，这些药物将于 2028 年生效，此后每年最多增加 20 种药物（B 部分涵盖医生管理的药物，包括复杂生物制剂的输注）。CMS 的目标是那些医疗保险支出最多的疗法，尽管符合某些标准的疗法（例如，最近由 FDA 批准的药物、针对单一适应症的孤儿药指定药物或面临当前或迫在眉睫的生物仿制药威胁的药物）可以免于谈判。
首批发布的折扣大幅增加
CMS 与药品制造商协商的 MFP将于 2026 年 1 月 1 日生效，最初十种 D 部分药物的价格比 MFP 发布时的标价平均低 59%。折扣范围从 NovoLog® FlexPen® 的 15% 到 JANUVIA® 的 80%。NovoLog 的有限折扣可能反映了 Novo Nordisk 决定从 2024 年 1 月 1 日起降价 75%，此前IRA 规定患者自付费用不得超过每月 35 美元。
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